Цитобронхо (сироп 20 мг/мл 60 мл фл. с мерн. стакан. (1)) МБНПК Цитомед АО Россия в аптеках города Ирбита

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(001859)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	27.02.2023
Дата окончания действия:	27.02.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Цитобронхо
Международное непатентованное или химическое наименование:	Карбоцистеин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
сироп	20 мг/мл	2 года	При температуре не выше 25 град.
		125 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта 60 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта
сироп	50 мг/мл	2 года	При температуре не выше 25 град.
		125 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта 60 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед")	194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр., д. 14, стр. 1	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед")	194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр., д. 14, стр. 1	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед")	194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр., д. 14, стр. 1	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед")	194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр., д. 14, стр. 1	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее муколитическое средство

 

Код АТХ	АТХ
R05CB03	Карбоцистеин

Регистрационный номер: ЛП-N(001859)-(РГ-RU)

Листок-вкладыш – информация для пациента
Цитобронхо, 20 мг/мл, сироп

Действующее вещество: карбоцистеин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
Что из себя представляет препарат Цитобронхо и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Цитобронхо.
Применение препарата Цитобронхо.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Цитобронхо.
Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Цитобронхо и для чего его применяют
Препарат Цитобронхо сироп содержит действующее вещество карбоцистеин, которое относится к группе отхаркивающих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Цитобронхо показан к применению у детей в возрасте от 2 до 15 лет для:

лечения острых и хронических бронхолегочных заболеваний и заболеваний ЛОР-органов, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит).
подготовки пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Способ действия препарата Цитобронхо

Препарат используется при лечении инфекций дыхательных путей при повышенном образовании вязкой трудноотделяемой мокроты. Препарат работает, делая слизь менее вязкой. Это позволяет легче отходить мокроте при кашле и слизи при заболеваниях ЛОР-органов. Цитобронхо сироп используется для улучшения прохождения воздуха в дыхательные пути в присутствии большого количества мокроты или когда она слишком вязкая.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Цитобронхо
Противопоказания

Не принимайте препарат Цитобронхо, если у Вас:

аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
хронический гломерулонефрит в фазе обострения;
цистит;
беременность;
детский возраст до 2 лет.
Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Цитобронхо проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приёме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить приём препарата.

Если у Вас сахарный диабет или Вы придерживаетесь низкоуглеводной диеты, соблюдайте осторожность при применении препарата Цитобронхо, поскольку он содержит 6,0 г сахарозы в каждой дозе (15 мл).

Если Вы придерживаетесь бессолевой или низкосолевой диеты, соблюдайте осторожность при применении препарата Цитобронхо, поскольку он содержит 97 мг натрия в каждой дозе (15 мл).

Дети

Данный препарат не назначается детям в возрасте менее 2 лет.

Другие препараты и препарат Цитобронхо

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вы не должны принимать противокашлевые лекарственные препараты, поскольку они имеют эффект, противоположный эффекту препарата Цитобронхо.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Цитобронхо при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли препарат Цитобронхо с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Цитобронхо содержит сахарозу.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Может быть вредным для зубов.

3. Применение препарата Цитобронхо
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Одна доза сиропа 5 мл содержит 100 мг карбоцистеина.

Рекомендуемая доза

От 2 до 5 лет: по 5 мл 2 раза в день (200 мг в сутки).

От 5 до 15 лет: по 5 мл 3 раза в день (300 мг в сутки).

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Предпочтительно отдельно от приема пищи.

Используйте мерный стаканчик для измерения необходимого количества.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

Если вы приняли препарата Цитобронхо больше, чем следовало

Немедленно сообщите своему врачу, если вы приняли больше, чем рекомендовано. Если возникли расстройство желудка, тошнота или диарея, прекратите принимать препарат Цитобронхо и обратитесь к вашему лечащему врачу.

Если вы забыли принять препарат Цитобронхо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите свою следующую дозу в обычное для себя время.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Цитобронхо возможны:

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь (в том числе экзантема), высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом разной степенью выраженности (крапивница), быстро развивающийся отек на ограниченном участке кожи, подкожного слоя и слизистых оболочек, в том числе гортани, иногда с перекрытием дыхательных путей, приводящий к острой нехватке воздуха (ангионевротический отек), повторяющиеся высыпания на одних и тех же местах (фиксированная лекарственная сыпь).
Расстройства желудка и кишечника: тошнота, диарея, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.
Кожные реакции: острая тяжелая аллергия с обширными поражениями кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллёзный дерматит).
Ухудшение самочувствия: головокружение, слабость, недомогание.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в АО «МБНПК «Цитомед» (www.cytomed.ru).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Цитобронхо
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона или на картонной пачке после обозначения «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Особые требования по утилизации (уничтожению) препарата отсутствуют.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Цитобронхо содержит

Действующим веществом является карбоцистеин.

Каждый 1 мл препарата содержит 20,0 мг карбоцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия гидроксид, вода очищенная.

Внешний вид препарата Цитобронхо и содержимое упаковки

Сироп. Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

По 60 мл или 125 мл во флаконе темного стекла. Флакон укупорен пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия в виде предохранительного кольца с защитой от вскрытия детьми. На флакон наклеена этикетка самоклеящаяся.

По одному флакону в пачке из картона вместе с листком-вкладышем и дозирующим устройством – мерным стаканчиком.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения – АО «МБНПК «Цитомед».

Листок-вкладыш пересмотрен

24 марта 2023 г.